SGS皮膚刺激性試驗

 

將口氣寧漱口水(銀高分子抗菌劑,含銀量100ppm)送SGS進行大白兔皮膚刺激性測試,結果顯示口氣寧漱口水(銀高分子抗菌劑,含銀量100ppm)不會對皮膚產生刺激性反應。

 

試驗規範 : 

ISO 10993-10

 

試驗動物 : 

A. 品種: 大白兔/紐西蘭
B. 來源: 畜產試驗所
C. 原理: 根據ISO 10993-10
D. 體重/年齡: >2 kg/ 2-12 月齡
E. 性別: 雌
F. 數量: 3

 

試驗方法 :

 A. 試驗物和對照組施作

(1) 試驗前4~24 小時,將動物背上的毛以電剪剔除適當面積約10cm x 15cm。以
油性筆將除毛區畫成區域(如下圖) 。除毛區有抓傷或皮膚病等不正常狀況的
需排除在實驗外。

(2) 直接取2.5cm x 2.5cm無菌紗布吸附0.5mL 試驗物後貼附於B 位置(如上圖)。
此外,A 位置利用2.5cm x 2.5cm 無菌紗布以0.9%生理食鹽水潤濕當對照組。
作用區域以透氣膠帶與彈性繃帶固定。4 小時後,將繃帶與紗布移除並以蒸餾
水清洗試驗位置。

B. 評價刺激反應
(1) 在試驗後第1,24,48 和72 小時後的試驗位置之皮膚反應應被觀察,包括紅
斑、水腫、刺激、腐蝕,回復狀況和其他毒性反應。

C. 定義皮膚反應
(1) 在單一劑量試驗後,根據“Score System of Skin Reaction” 在第24,48
和72 小時後的試驗位置之皮膚反應評分。
(2) 根據紅斑與水腫得分計算出Primary Irritation Index(PII)。

試驗結果 :

結果顯示在試驗組與對照組皆無明顯紅斑與水腫反應,亦無任何動物死亡。最終PII 得
分為0。因此,單一劑量的“口氣寧漱口水(含銀量100ppm 之銀高分子抗菌液)” 並不會
造成皮膚刺激反應。

 

SGS大白兔皮膚刺激性試驗報告